株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「日本の細胞治療市場2026～2033年、英文タイトル：Japan Cell Therapy Market Research 2026-2033」調査資料を発表しました。本資料には、日本市場規模、企業動向、セグメント別予測、市場シェアなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
日本の細胞治療市場は、2025年に4億8,561万米ドル規模と推定され、2033年には16億3,299万米ドルまで拡大すると予測されている。2026年から2033年までの予測期間における年平均成長率（CAGR）は16.5％とされており、日本の再生医療・細胞治療分野が高い成長性を持つ市場であることを示している。市場成長の背景には、政府による積極的な支援策、承認プロセスの迅速化、大学・研究機関を中心とした強固な研究基盤がある。特に京都大学CiRAや理化学研究所（RIKEN）に代表されるiPS細胞研究における日本の国際的な優位性が、再生医療の研究開発と実用化を加速させている。
市場拡大を支える大きな要因の一つが、日本の急速な高齢化と、パーキンソン病、心不全、一部のがんなどの慢性・変性疾患の増加である。これに加えて、がん、神経疾患、希少遺伝性疾患を対象とする個別化された細胞ベース治療への需要も高まっている。先駆け審査指定制度などの規制上の優遇措置により、革新的治療法の承認や商業化までの期間が短縮されていることも、市場成長を後押ししている。
主要な成長ドライバーとしては、日本におけるがん有病者数の増加が挙げられる。従来の化学療法や放射線療法には有効性や副作用の面で限界があるため、より個別化され、標的性の高い治療法へのニーズが強まっている。なかでもCAR-T細胞療法やT細胞ベースの免疫療法は、患者自身の免疫機能を活用してがん細胞を攻撃する治療法として注目されており、研究開発、臨床試験、規制支援の拡大につながっている。日本の細胞治療市場では、こうした背景からオンコロジーが研究開発と投資の中心領域の一つとなっている。
がんの有病者数については、2050年までに日本全体で13.1％増加すると予測されており、特に女性のがん生存者が13.6％増加することが大きな要因とされている。2040年以降は女性の有病者数が男性を上回ると見込まれている。2050年時点で有病者数が多いがん種は、大腸がん、女性乳がん、前立腺がん、肺がん、胃がんで、これら5種類でがん生存者全体の66.4％を占めるとされる。男性では前立腺がん、肺がん、悪性リンパ腫、女性では乳がん、大腸がん、子宮体がんの増加幅が大きいと予測されている。この傾向は、乳がん、大腸がん、前立腺がんなどを標的とする細胞免疫療法への需要拡大につながる可能性が高い。また、長期生存者の増加に伴い、身体への負担が比較的小さく、長期管理にも適した治療法へのニーズが高まると考えられる。
一方、市場成長の制約要因としては、専門人材の不足が大きな課題となっている。日本は学術研究基盤自体は強いものの、複雑な細胞培養技術、GMP対応、大規模製造プロセスを扱える熟練人材が十分ではない。こうした人材不足は、製品開発の遅延、臨床試験の進行速度低下、商業規模への生産拡大の制約につながり、国内外で高まる需要への対応力を弱める要因となっている。
市場は、治療タイプ、細胞タイプ、細胞由来、用途、エンドユーザーなどで細分化される。治療タイプ別では、自家細胞治療が54.55％の市場シェアを占め、最大セグメントになると予測されている。自家細胞治療は、患者本人から採取した細胞を加工、改変、増殖したうえで再び本人に投与する方法であり、免疫拒絶のリスクが低い点が大きな利点である。日本では再生医療、がん治療、整形外科領域などで広く活用されており、個別化医療との親和性も高い。
自家細胞治療の成長を支えているのは、個別化かつ低侵襲な治療への需要拡大、再生医療に対する迅速承認制度、低い免疫原性、倫理的受容性の高さである。さらに、高齢化に伴う変形性関節症や心血管疾患などの増加も、自家細胞治療の適用機会を広げている。高度な細胞処理技術の導入や、病院内での細胞治療プログラムの拡大も、患者アクセスの改善と市場拡大に寄与している。具体例として、2024年9月にはBiostar Stem Cell Research Instituteの関連病院である新宿クリニックが、アルツハイマー病治療を目的とした再生医療技術について日本国内での提供承認を得たとされている。この治療では、特許技術で培養した自家脂肪由来幹細胞を髄腔内および静脈内に投与する。
競争環境では、大手製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関が混在しており、富士フイルム・セルラー・ダイナミクス、Healios、JCRファーマ、理化学研究所、タカラバイオ、ニプロ、メディネット、セルシードなどが主要プレイヤーとして挙げられている。これらの企業・機関は、iPS細胞を基盤とする研究、免疫細胞療法、細胞加工技術などを積極的に推進している。日本の規制環境の支援と高水準の研究開発投資を背景に、がん、神経疾患、希少疾患を中心とする先端細胞治療の商業化が進み、日本を世界有数の細胞治療イノベーション拠点として位置付けている。
2026年の動向としては、富士フイルム・セルラー・ダイナミクスとタカラバイオが、細胞製造プラットフォーム、GMP製造能力、再生医療技術への投資を拡大し、商業規模での治療提供体制を強化している。Healiosと理化学研究所は、眼科、神経疾患、組織再生を対象とするiPS細胞研究・臨床プログラムを加速させている。JCRファーマとニプロは、細胞加工、凍結保存、デリバリーシステムの能力を拡充し、治療バリューチェーン全体の効率化を進めている。また、メディネットやセルシードなどは、病院、バイオ企業、研究機関との提携を増やし、細胞治療の商業化と患者アクセス拡大を進めている。
調査範囲としては、対象期間は2022年から2033年、予測期間は2026年から2033年で、売上高は百万米ドル単位で評価されている。主なセグメントは、治療タイプ別では自家細胞治療と同種細胞治療、細胞タイプ別では幹細胞と非幹細胞、由来別では骨髄、臍帯血、脂肪組織、末梢血、その他、用途別ではがん、心血管疾患、神経疾患、筋骨格系疾患、自己免疫疾患、創傷治癒、その他、エンドユーザー別では病院・クリニック、学術・研究機関、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業が含まれている。
総じて、日本の細胞治療市場は、iPS細胞をはじめとする研究力、政府の支援策、迅速な承認制度、高齢化に伴う医療ニーズの増加、がんや慢性疾患に対する個別化治療需要を背景に、今後も高成長が期待される。一方で、GMP製造や細胞加工に精通した専門人材の不足が、研究から商業化への移行を阻む主要な課題であり、人材育成と製造インフラの強化が市場の持続的成長において重要になる。
※目次構成
日本の細胞治療市場 — 調査方法および調査範囲
調査目的およびレポートの対象範囲
市場の定義および対象範囲
調査上の前提条件および制約
調査方法
一次調査アプローチ
二次調査情報源
データ・トライアンギュレーション手法
市場規模推計および予測手法
日本の細胞治療市場 — エグゼクティブサマリー
市場規模（2024～2033年）
市場予測およびCAGR（年平均成長率）
主な成長要因、阻害要因および市場機会
高成長セグメントおよび地域
競争環境の概要
本レポートによる事業意思決定支援
日本の細胞治療市場 — 市場概要
市場の発展経緯および業界背景
ヘルスケア・エコシステムにおける市場の役割
提供価値およびユースケース
主なステークホルダーおよびエンドユーザー
日本の細胞治療市場 — 市場動向
市場成長要因
市場阻害要因
市場機会
業界が抱える課題
影響分析（短期・中期・長期）
日本の細胞治療市場 — DMIアナリスト見解
市場の発展経緯および業界背景
ヘルスケア・エコシステムにおける市場の役割
提供価値およびユースケース
主なステークホルダーおよびエンドユーザー
日本の細胞治療市場 — 業界構造および競争要因
市場の発展経緯および業界背景
ヘルスケア・エコシステムにおける市場の役割
提供価値およびユースケース
主なステークホルダーおよびエンドユーザー
日本の細胞治療市場 — サプライチェーンおよびバリューチェーン分析
エンド・ツー・エンドのサプライチェーン概要
細胞の調達および採取
細胞加工、エンジニアリングおよび製造
凍結保存、保管および専門物流
臨床投与および治療後モニタリング
バリューチェーン・マッピングおよび利益率分析
主なボトルネックおよびリスク要因
日本の細胞治療市場 — 価格およびコスト分析
価格体系の概要
細胞タイプ別価格分析
地域別価格分析
価格変動に影響を与える要因
日本の細胞治療市場 — 科学的・臨床的分析
科学的根拠および作用機序
臨床エビデンスの概要
普及・採用における科学的妥当性検証の役割
日本の細胞治療市場 — 臨床試験動向
日本国内の臨床試験概要
フェーズ別臨床試験
細胞タイプ別臨床試験
主なスポンサーおよび研究機関
DMIによる臨床試験インサイト
日本の細胞治療市場 — ステークホルダー分析
ステークホルダーの枠組み
患者
医師／医療従事者（HCP）
病院および調達部門
支払者／保険者
意思決定要因および導入障壁
価格感応度およびブランド選好
アンメットニーズおよび市場機会領域
日本の細胞治療市場 — 需要創出およびGo-to-Market分析
セグメント別需要促進要因
認知度と導入率のギャップ分析
主な顧客獲得チャネル
商業化および市場参入に関するインサイト
日本の細胞治療市場 — 輸出入分析
貿易フローの概要
HSコード・マッピング
貿易依存度およびリスク分析
注：国別・年別のカスタマイズに対応可能
日本の細胞治療市場 — サステナビリティおよびESG分析
市場に影響を与えるESGトレンド
規制およびコンプライアンス要件
持続可能な調達および製造手法
DMIによる臨床試験インサイト
日本の細胞治療市場 — パートナーシップおよびエコシステム・マッピング
エコシステムの概要
潜在的な流通・チャネルパートナー
製造および技術提携
CRO／病院／研究機関との連携
日本の細胞治療市場 — 市場セグメンテーション分析
市場セグメンテーションの概要
市場規模分析
治療タイプ別
細胞タイプ別
技術／製品タイプ別
治療用途別
細胞由来別
製造モデル別
エンドユーザー別
市場魅力度分析
日本の細胞治療市場 — 治療タイプ別
はじめに
治療タイプ別市場規模分析および前年比成長率（%）
治療タイプ別市場魅力度指数
自家細胞治療*
はじめに
市場規模分析（百万米ドル、2024～2033年）および前年比成長率分析（%、2026～2033年）
同種細胞治療
日本の細胞治療市場 — 細胞タイプ別
はじめに
細胞タイプ別市場規模分析および前年比成長率（%）
細胞タイプ別市場魅力度指数
幹細胞*
はじめに
市場規模分析（百万米ドル、2024～2033年）および前年比成長率分析（%、2026～2033年）
間葉系幹細胞（MSC）
人工多能性幹細胞（iPSC）
造血幹細胞（HSC）
免疫細胞
T細胞（CAR-T／TCR-T）
ナチュラルキラー（NK）細胞
その他
日本の細胞治療市場 — 技術／製品タイプ別
はじめに
技術／製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率（%）
技術／製品タイプ別市場魅力度指数
CAR-T細胞療法*
はじめに
市場規模分析（百万米ドル、2024～2033年）および前年比成長率分析（%、2026～2033年）
TCR-T細胞療法
NK細胞療法
腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法
幹細胞再生医療
遺伝子改変細胞療法
組織工学細胞製品
日本の細胞治療市場 — 治療用途別
はじめに
治療用途別市場規模分析および前年比成長率（%）
治療用途別市場魅力度指数
腫瘍領域*
はじめに
市場規模分析（百万米ドル、2024～2033年）および前年比成長率分析（%、2026～2033年）
再生医療
神経疾患
自己免疫疾患／炎症性疾患
希少疾患および代謝性疾患
日本の細胞治療市場 — 細胞由来別
はじめに
細胞由来別市場規模分析および前年比成長率（%）
細胞由来別市場魅力度指数
末梢血*
はじめに
市場規模分析（百万米ドル、2024～2033年）および前年比成長率分析（%、2026～2033年）
骨髄
脂肪組織
臍帯血／臍帯組織
iPSC由来細胞
日本の細胞治療市場 — 製造モデル別
はじめに
製造モデル別市場規模分析および前年比成長率（%）
製造モデル別市場魅力度指数
病院内製造*
はじめに
市場規模分析（百万米ドル、2024～2033年）および前年比成長率分析（%、2026～2033年）
CDMO活用型製造
集中型製造
分散型／ポイント・オブ・ケア（POC）製造
日本の細胞治療市場 — エンドユーザー別
はじめに
エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（%）
エンドユーザー別市場魅力度指数
病院*
はじめに
市場規模分析（百万米ドル、2024～2033年）および前年比成長率分析（%、2026～2033年）
がん治療センター
再生医療クリニック
大学・研究機関
日本の細胞治療市場 — 競争環境
市場シェア分析
競争ポジショニング・マトリクス
主な戦略的取り組み
新興企業およびスタートアップ
日本の細胞治療市場 — 企業プロファイル
25.1 FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
企業概要
製品ポートフォリオ
財務実績
最近の動向および戦略
その他の主要企業
Takara Bio Inc.（タカラバイオ株式会社）
Healios K.K.（株式会社ヘリオス）
Sumitomo Pharma Co., Ltd.（住友ファーマ株式会社）
JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.（JCRファーマ株式会社）
Terumo Corporation（テルモ株式会社）
Japan Tissue Engineering Co., Ltd. / J-TEC（株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング）
Teijin Limited（帝人株式会社）
Nikon Corporation / Nikon CeLL Innovation（株式会社ニコン／株式会社ニコン・セル・イノベーション）
AGC Inc.（AGC株式会社）
Daiichi Sankyo Company, Limited（第一三共株式会社）
Astellas Pharma Inc.（アステラス製薬株式会社）
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.（中外製薬株式会社）
Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）
Rakuten Medical K.K.（楽天メディカル株式会社）
Heartseed Inc.（Heartseed株式会社）
CellSeed Inc.（株式会社セルシード）
ReproCELL Inc.（株式会社リプロセル）
Nipro Corporation（ニプロ株式会社）
※企業一覧は網羅的なものではありません。
日本の細胞治療市場 — 付録
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